近日，十堰市局组织全市医疗器械经营环节“双随机”抽查，严厉查处违法违规经营医疗器械的行为，为公众安全有效使用医疗器械保驾护航。

一是突出统筹。以开展双随机抽查为契机，重点检查全市第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》落实情况，引导企业通过自查内审+校正整改+规范运营，不断提升企业主体责任意识；结合现场检查，开展经营环节风险隐患排查整治工作，对排查出的3类57个隐患实行台账销号，确保逐一落实到位；开展器械专项整治回头看，对2018年开展专项整治发现问题整改落实情况进行回访，切实解决不细、不实、不彻底问题。

二是突出重点。此次双随机检查的重点品种为体外诊断试剂、无菌植入和介入类高风险医疗器械；重点检查单位为器械生产和经营范围较广的经营企业。着重检查企业计算机系统、设施设备运行、仓库管理等软硬件条件。检查员由县市区精干力量组成，制定统一检查标准，逐条进行审定打分，确保检查全覆盖，检查结果客观公正。

三是突出实效。器械双随机抽查结果将在第一时间通过市局官网向社会进行公示，同时将双随机抽查结果纳入企业年度等级评定，进一步加大企业违法违规成本。本次共抽查医疗器械经营企业25家，下达责令整改7家，立案4起，约谈11家企业负责人，对经营条件不符合规范要求的5家企业建议核减经营范围。

信息来源：十堰市食品药品监督管理局