为提升药品医疗器械监管水平，进一步落实监管责任，十堰市局实施“1234”工作法，不断突出高质高效，整合监管优质资源，发挥监管职责职能，全面推进药械监管工作，确保公众用药用械安全有效。

一是围绕“一个中心”强化日常监管。紧紧围绕“保障公众用药用械安全”这一中心目标，制定年度监管工作要点，明确目标任务和重点要求。强化药械经营、使用全过程监管，及时开展风险隐患排查整治，加强药品监督抽样，不良反应等监测工作，进一步落实监管责任，使日常巡查常态化，监督检查痕迹化，确保辖区内的药械经营使用单位日常监管覆盖率100%。目前已检查药械经营、使用单位1201家，完成药品检验502批，收集药品不良反应2603例，化妆品不良反应101份，药物滥用监测116例，医疗器械不良事件814例。

二是紧抓“两个载体”做好抽检办案。以问题为导向，凸显技术支撑力量，全年共制定药品医疗器械经营使用环节抽检计划633批，截至目前，药品不合格18批次，医疗器械1批次，合格率分别为97%和93%，不合格药械品种后处理完成率100%。保持稽查打假高压态势，注重横向协作、纵向联动，深挖案源线索，实现办大案要案优秀案目标，截至目前共立案235起，办结221起，移动公安机关1起，有力的净化全市药械市场。

三是形成“三级联动”推进专项整治。采用双随机抽查、交叉检查等检查模式，按照“市局+县（区）局+基层监管所”三级联动模式，已开展三轮药械双随机抽查，共抽查药械经营使用单位155家，立案查处60起。突出重点区域、重点对象、重点环节重点监控，组织开展城乡结合部小药店小诊所、中药饮片质量安全、低温冷藏冷冻药品、医疗器械无菌和植入材料等等专项整治13项，排查各类风险隐患1219处，专项约谈183次，下达责令整改共443份，持续规范药械流通秩序。

四是搭建“四方共治”开展共享共治。借力高层，通过食品药品安全科普平台，向两代表一委员推送安全用药、监管动态信息两万余条；借力媒体，开展处方药暗访、安全用药在行动等专栏，在市主流媒体开辟专栏，定期报道药械监管动态，公布药械年度红黑榜，展示系统积极作为正面形象；借力行业，充分利用药械行业协会和社团志愿组织，开展安全用药“五进”活动和家庭过期药品定点回收宣传活动，同时对药械经营企业开展定期法律法规培训，引导企业守法自律，切实履行起企业是产品质量第一责任人职责；借力公众，通过“3.15”、“5.25”和安全用药月活动，现场发放宣传手册三万余份，受益群众近5000人。畅通举报投诉渠道，实行24小时值班制度，充分发挥社会监督作用，截至目前共受理药械投诉举报155起，回复率100%。

信息来源:十堰市食品药品监督管理局