最近，关于新药韦立得上市的消息，

让乙肝又一次走进人们的视野。

这种乙肝新药有何特点？

对乙肝，你又了解多少？

富马酸丙酚替诺福韦片(商品名“韦立得”）经国家药监局快速审批后正式在中国上市，该药用于治疗成人和青少年（12岁以上且体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV），这也标志着中国慢性乙肝患者与欧美国家患者同步获得全球创新药品。

新药有何特点？

富马酸丙酚替诺福韦片由美国吉利德科学公司研制生产，目前首批进入中国的药品正在走进口程序，预计明年1月份能陆续进入各大医院。与上一代抗乙肝病毒明星药富马酸替诺福韦酯相比，富马酸丙酚替诺福韦片剂量仅为老药的1/10，每天口服一次即可，耐药性更好，对骨骼和肾脏的毒副作用小，且能精准抵达并聚集于肝脏。

据介绍，富马酸丙酚替诺福韦片于2016年获得美国FDA和日本卫生劳动福利部的批准，2017年获得欧盟委员会的批准，2017年12月该药被中国国家药监局药品审评中心纳入优先审评。在综合两项研究结果分析中，服用富马酸丙酚替诺福韦片的患者比富马酸替诺福韦酯的患者治疗效果更优，依从性更好，在骨骼和肾脏实验室参数方面也有明显的改善。

富马酸丙酚替诺福韦片还有一个特点是，能精准“靶向”肝脏，其特殊的药理机制使得在肝脏部位的药物浓度是血液中的5倍多，大大提高了抗病毒的精准治疗。

乙肝是什么？

肝炎是肝脏炎症的统称。病毒性肝炎的病原学分型，目前已被公认的有甲、乙、丙、丁、戊五种肝炎病毒，分别写作HAV、HBV、HCV、HDV、HEV。不同类型的肝炎常见的症状主要有乏力、饮食不振、恶心、呕吐、厌油、低热、腹痛腹泻、肝区疼痛、黄疸等。乙肝是感染规模较大的一种。

乙型肝炎又称为血清性肝炎、乙型病毒性肝炎（简称乙肝），是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的传染病。乙肝临床表现多样化，易发展为慢性肝炎、肝纤维化和肝硬化，少数病人可转变为原发性肝癌。截至目前，现有乙肝药物都不能彻底将其治愈，需要“持续用药”。

乙肝主要通过血液传播、母婴传播、性传播，接受有创检查治疗也可能感染HBV，如牙科检查也治疗、美容手术、器官移植等。职业暴露也可能发生HBV感染，如外科医生手术中被HBV感染者血液污染的手术刀、针误伤，护士输液、抽血过程中被误伤等，应注意防护。

HBV不经过呼吸道和消化道传播，因此，日常学习、工作或生活接触，如同一办公室工作、共用办公用品、握手、拥抱、同住一宿舍、同一餐厅用餐和共用厕所等无血液暴露的接触，一般不会传染HBV。目前研究也没有发现蚊虫传播HBV的证据。

在乙肝新药韦立得获批之前

我国已经获批的有

5个慢性乙肝抗病毒核苷类药物

这些药品你又了解多少？

乙肝抗病毒药物有哪些？01

拉米夫定（1998年批准）

拉米夫定（Lamivudine）对乙型肝炎病毒和HIV有明显的抑制作用。口服吸收后，可在HIV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式。后者通过竞争抑制作用，终止DNA链的延长，从而抑制HIV和HBV的反转录酶和HBV聚合酶，阻止HIV和HBV的DNA合成和病毒复制。体外实验中与齐多夫定联合，对HIV病毒有协同作用。

每日口服一次，在美国并不常用，原因是它与新药相比疗效并不突出，大多数人在一两年内就会出现耐药。

02

阿德福韦酯（2002年批准）

阿德福韦酯（Hepsera）是阿德福韦的前体，在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用。阿德福韦酯是5’-单磷酸脱氧阿糖腺苷的无环类似物。适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

每天口服一次，作为二线治疗方案有一定的副作用，患者如果采用这个方案必须定期监视肾功能。

03

恩替卡韦（2005年批准）

恩替卡韦片（Baraclude），适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。在已经上市和尚未上市的几种药物中，其抑制病毒复制的活性最强，一年平均可降低对数的7次方，几乎是拉米夫定的100倍，对极大多数病毒水平很高的病人也能在1年左右降至不能检出。早期作用更明显，头2周就能降低2次方，对救治重症病人特别有利。在肝移植病人可用于抑制病毒复现，可长期应用预防再感染导致的移植肝排斥。

每天口服一次，在至少一年或者更长的时间内几乎无副作用，是乙肝的一线治疗方案。

04

替比夫定（2006年批准）

替比夫定片（Tyzeka），用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。可用于有肾功能受损的慢性乙型肝炎患者。对于肌酐清除率≥50 mL/min的患者，无须调整推荐剂量。对于肌酐清除率<；50 mL/min的患者及正接受血透治疗的终末期肾病（ESRD）患者需要调整给药间隔。对于终末期肾病患者，应在血透后服用本品。

每天口服一次，在至少一年或者更长的时间内几乎无副作用，是乙肝治疗的二线方案。

05

替诺福韦（2008年批准）

富马酸替诺福韦二吡呋酯（Tenofovir Disoproxil Fumarate,TDF,商品名Viread），是一种由美国Gilead Sciences公司生产的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂（NRTIs），通过抑制HBV逆转录酶的活性抑制HBV病毒复制。是世界卫生组织WHO艾滋病治疗指南推荐的艾滋病抗病毒一线药物。在国内被列为国家免费艾滋病抗病毒治疗一线药物。

每天口服一次，至少一年或更长时间不会有副作用。被认为是最具效果的一线治疗方案。

来源：综合自中国医药报、科技日报、广州市科协等