3月16至17日，国家认监委的评审专家组对湖北省医疗器械质量监督检验研究进行了国家资质认定/实验室认可“三合一”评审（复评+扩项+标准变更），省医疗器械质量监督检验研究院顺利通过了此次现场评审。

在两天的现场评审工作中，评审组依据认定认可规则文件，从质量管理体系文件、技术档案、能力验证情况、实验区域管理、现场实验等多个方面对该院实验室进行了审查。评审专家组一致认为，湖北器械质量监督检验研究院严格按照实验室依据《检测和校准实验室能力通用要求》等有关法律法规要求，结合实际建立了完善的管理体系。各岗位的设置合理并且责任明确；质量活动有效受控，各有关支持性服务要素能做到行之有效；实验室积极参加能力验证活动；实验室重视管理体系的建立、实施与维护，能在运行中对其实施持续改进和不断完善，具备自我完善的机制等。此次评审结果表明湖北省医疗器械质量监督检验研究院实验室管理水平近两年稳步提升，符合国家相关要求。

信息来源：湖北省医疗器械质量监督检验研究院