聚焦省药监局“代表委员媒体记者走基层”——督促企业落实主体责任 保障药品、化妆品生产环节质量安全

近日,湖北省药监局开展2019年“代表委员媒体记者走基层”活动,邀请省人大代表、政协委员和媒体记者,先后走进宜昌、襄阳、武汉的药品、化妆品生产企业,“零距离”见证一颗药、一支口红的诞生。

“一片、一粒都不能外流,出门的时候还要检查的。”

6月25号,华中药业股份有限公司生产车间,公司副总经理赵成安在回答代表、委员们提出的疑问时,毫不迟疑地说:精神药品是国家严控产品,绝不允许非法流入市场。随后,他又补充道:“大家刚看到了,我们这个里面的员工进去是要更衣的,没有口袋的,每个门口都有指纹锁,每一步出多少产品都有登记,有记录可查的,有双人检查,保证产品不外流。”

精神药品只是华中药业生产的产品类别之一,这家企业的主要产品是维生素B1,占全球市场份额的40%左右,同时,企业还担负着50多种国家基本药物,包括计生药品、廉价药、短缺药的生产职责,企业深知责任重大。赵成安:“从材料入手,到中间体的检验,到出厂,全部是在网上公示的,从人的行为来说,所有行为受控,也就是说整个全产业链的受控,保证药品的质量。”

代表、委员和记者一行走进宜昌天美国际化妆品有限公司,参观企业的原材料仓库、配料和生产车间,公司质量负责人林琳回应大家对企业信息化建设的询问,在这里生产的每一支口红、每一盒粉饼,都可以通过电子网络,追溯到它从原料到成品的生产全过程。

林琳说:“只要给我一个条形码,给我一个批号,就可以追溯检测、生产,都可以打印出来的。”

磷酸奥司他韦,是唯一对A、B型流感病毒均有效的神经氨酸酶抑制剂,是世界卫生组织和我国卫健委防控流感大流行的推荐用药,也是世界各国防控流感的战略储备用药。2008年,宜昌东阳光药业开发了全球独家的磷酸奥司他韦颗粒剂,适用于儿童和吞咽困难者服用,提高了患者用药的顺应性。就在那一年,全球甲流爆发。宜都东阳光实业发展有限公司副总经理郭军回忆,为了推动新药尽快上市,药监部门干脆上门到企业来办公。郭军:“在那个时间背景下,药监是跟企业站在一道的,走绿色通道,所有的批文、临床,帮我们一同办完了。”

眼下,东阳光投资30亿元的国家创新药、仿制药项目已经启动建设,企业面临新的困难,需要药监部门再施援手。郭军:“2019年到2022年之间,有一个BNCT终止俘获治疗肿瘤的一个新型药械,因为这样的医药器械申报可能在省内是第一次遇到,我们非常需要国家药监局、省药监局对这个申报予以指导。”

深入药品、化妆品生产企业,了解产品从原料到出厂的全过程,倾听企业的呼声,参与“代表委员媒体记者走基层”活动的省政协委员、宜昌市中心人民医院副院长龙兵表示:这一路的所见所闻,有很多值得思考。药品质量不能单纯靠监管部门去管它,企业的自律是保障我们药品安全最重要的环节,人福也好,东阳光也好,包括昨天看的这个化妆品,他们企业内部的质量管理做得非常到位。如果每家企业都像他们一样,把企业内部的质量管理做到位了,相信我们老百姓的用药也好,化妆品也好,这个安全能得到保障。

湖北广电融媒体记者 李丹琼 通讯员 沈君