宜昌人福远安公司口服制剂通过英国认证

宜昌人福药业公司近日收到英国药品与健康产品管理局(下称MHRA)颁发的GMP(良好生产规范)证书,标志着英国规范市场认可该公司生产体系,将对其拓展英国仿制药市场带来积极影响。

7月8日至11日,宜昌人福远安口服制剂一车间接受MHRA检察官Trevol和Ian一行对公司进行GMP认证现场检查工作,为期四天的检查中,检察官对“对乙酰氨基酚片(500mg)”动态批次生产情况,进行全过程跟踪检查,并对产品研制过程及涉及的GMP体系进行全面核查。GMP证书表明,宜昌人福远安口服固体制剂车间符合英国GMP法规要求,通过MHRA认证。

宜昌人福远安公司是该公司三大园区之一,本次认证所涉及的生产线位于口服固体制剂一车间。固定资产投资2.84亿元的该车间2015年8月投入运营,当年10月获得中国GMP认证。2018年,宜昌人福远安口服固体制剂销售收入1.27亿元。

目前,宜昌人福正推进海外市场产品研发申报和销售渠道铺垫等工作。

来源:湖北日报