11月28日至29日，湖北省药监局在鄂州举办了湖北省医疗器械产品注册专题培训暨研讨会，解决省内二类医疗器械产品注册审评过程中发现的实际问题。

本次会议分为培训和研讨两个部分，先是按照类别，逐一剖析了无源医疗器械产品、有源医疗器械产品、医用软件产品、体外诊断试剂产品注册要求及常见问题。然后针对注册审评中发现的具有代表性的疑难问题进行讨论交流，气氛热烈，亮点纷呈。培训中，参会企业代表参与度高，献计献策，主动查找自身不足；审评人员也认真介绍审评关注重点和难点，谦虚谨慎倾听企业心声，最终形成了研讨纪要，为后续审评中尺度的把握，标准的统一奠定了基础。

本次培训研讨会议是省药监局主动把脉医疗器械产品注册中存在的问题，变闭门审评为开门纳谏的有效举措，吸引了多家企业主动参与，为凝聚监管部门和企业双方共同治理医疗器械安全合力、推动医疗器械产业高质量发展发挥了积极作用，得到了企业的高度好评。

一位企业负责人现场作打油诗：

活动承办中心启，张科担当抓主题，邓处傅处来助力，器检团队全到齐！

培训企业开首例，省药监局审评最诚意，鼎力组织恒大集，指导注册强给力！

无源王博传秘笈，个人总结无挑剔；有源轩辕扣案例，纠错详尽贴实际！

软件黄亮讲解细，注意事项重点提；体外林贝待继续，期待生动详剖析！

企业代表皆欢喜，申报改进铭心里，下午分组排异议，三方互动齐发力。

省药监局相关负责人以及技术审评核查中心、省医疗器械监督检验研究院相关人员，全省近30家骨干医疗器械生产企业的代表参加会议。