省药监局汉江分局监管服务辖区仙桃市是此次疫情防护用品的重要产地。面对严峻的疫情形势,汉江分局服务至上,为企业当好“店小二”,确保辖区防护用品保质增量,为疫情防控阻击战提供坚强保障。
一是解决企业原材料供应难和质量关的问题。
汉江分局积极选派一名干部陪同仙桃市原材料采购专班,远赴山东采购防护用品原材料,从采购源头管控,确保防护产品质量安全。
二是解决企业申报难的问题。
疫情爆发以来,辖区拟申报医疗器械生产许可证的企业与日俱增。汉江分局联合省药监局驻仙桃专班主动上门,多次赴企业生产一线,深入车间和实验室,现场进行技术指导,组建办证微信交流群,召开现场培训会,制作申报参考模板,供企业学习。截至目前,辖区已有4家生产企业已领证,2家企业通过现场检查,进入综合评审。
三是解决企业产品注册送样检查难得问题。
汉江分局主动靠前,积极沟通相关地区防疫指挥部,开辟通道,主动用疫情通行车辆收集企业送检样品,及时免费的将企业样品送至省器械检测院。截止目前,汉江分局已为辖区8家企业共计11个品种样品进行了送检。
四是保证防疫产品质量关。
汉江分局对辖区持证企业中的16家在生产一次性医用口罩的企业进行了全覆盖抽检,对1家涉嫌产品不合格的厂家,汉江分局已按规定进行了法定抽样送检,坚决杜绝不合格品进入疫情防控市场。