满足当前疫情防控急需,保障全省疫情防控药械企业扩产、转产、新建,日前,省药监局针对宜昌东阳光长江药业股份有限公司扩产增容审批开展了特事特办,克服了现场检查困难,高效快速的完成审批手续。
宜昌东阳光长江药业股份有限公司是磷酸奥司他韦药品国家战略储备企业、全国唯一生产厂家,由于疫情防控需要,马上进行扩产增容,办理相关审批手续。由于新增生产地址在广东,武汉封城封路,省药监局检查员无法开展现场检查,企业非常担忧审批完成情况。
省药监局党组书记、局长邓小川根据实际情况,亲赴宜昌市深入企业现场调研,在积极主动与广东省药监局协调沟通后,决定打破常规,特事特办,委托广东省药监局开展现场检查,并认可广东省药监局的检查报告办理审评审批手续。广东省药监局在收到湖北省药监局委托函后,积极配合,第一时间派出检查员高质量完成检查工作。在两地药监部门的高效协调配合下,企业快速取得了委托生产和增加生产地址两个许可审批件,按期实现了药品扩产增容。为打赢疫情防控阻击战的防控用药提供了坚强保障。