近日,省药监局武汉分局启动疫情防控医用氧气生产质量专项检查。
检查组先后到武汉江堤气体有限公司、湖北畜禽开发实业公司,重点检查是否严格遵守药品管理法,是否严格执行药品生产质量管理规范,是否建立健全医用氧生产、审核、验收、使用等相关管理制度,是否按照规范严格控制质量,是否在医用氧充装前对气瓶严格检验,是否违规使用已过检定日期医用氧气瓶等。
在2家医用氧气生产企业,检查组了解到疫情防控以来,企业共生产了6500余瓶医用氧气保障一线定点医院、方舱医院和发热门诊的临床治疗需要。检查组深入医用氧生产车间、气瓶储存区及化验室,重点检查医用氧气生产管理、质量控制、检验检测和气瓶充装质保体系运行情况。
检查组现场约谈了企业负责人,督促企业要牢牢守住质量安全底线,全面落实主体责任,强调要从严管控医用氧气生产各个环节,严格按照规范控制质量,确保疫情防控医用氧气质量安全。