【疫情防控】省药监局开展血液制品和疫苗药品生产企业监督检查

为保障疫情防控期间血液制品和疫苗质量安全和供应,3月5日省药监局组织检查组对国药集团武汉血液制品有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司进行了现场监督检查。重点检查新冠肺炎治疗用的产品品种,现场核查生产记录、批检验记录,对部分产品批签发进行抽样。

检查组要求

企业要在做好疫情防控的前提下,充分利用现有资源,积极调度,合理安排,采取有针对性的措施,积极推进复工复产,充分释放产能。要落实药品安全主体责任,严格按照《药品生产质量管理规范》及相关附录等组织生产。

血液制品生产企业要全面加强单采血浆站质量审核、严把原料血浆入厂至血液制品生产各环节质量,严格落实出厂检验放行制度,全力保证上市产品质量安全。疫苗生产企业要全面加强生产过程生物安全管理,严格菌毒种管理,强化疫苗生产过程和配送过程等各个环节的质量管控,做好产品检验及放行工作,确保疫苗产品质量安全。