【疫情防控】武汉分局加强原料药和制剂生产监管

3月13日至14日,省药监局武汉分局先后到武汉健民大鹏药业有限公司、远大医药(中国)有限公司和健民药业集团股份有限公司等原料药和制剂生产企业现场检查,督促检查企业质量安全管控情况,保障抗疫用药和非新冠肺炎病患用药安全,满足群众用药需求。

在武汉健民大鹏药业有限公司和远大医药(中国)有限公司,检查组听取了企业复产人工培育牛黄和肾上腺素的情况,现场查看了冷藏库原料、仓储区辅料的管理记录,核查其采购、生产、质检和出库销售台账。检查组现场约谈企业负责人,强调要严格管控生产质量安全。

武汉分局在继续协助做好抗疫药品质量安全监管工作的同时,还注重做好非新冠肺炎患者尤其是儿童和老年群体用药的质量安全监管以及保障协调工作。在健民药业集团股份有限公司,检查组深入生产车间,纯水站及包装车间等,现场检查了龙牡壮骨颗粒投料、制粒、包装等工序生产现场管理情况,对其质量风险控制提出明确要求。