为切实加强高风险医疗器械生产企业监管，督促企业落实主体责任， 3月15日，省药监局武汉分局派出检查组帮助复工的高风险医疗器械生产企业武汉智讯创源科技发展股份有限公司进行全面风险隐患排查。

检查组详细了解了企业复工复产情况，现场检查了一次性使用精密输液器原材料库、中间品库、成品库和生产车间。重点查看了企业是否按照产品流程工艺进行生产，是否对关键管控点进行管控，中间品是否有标志，是否依照产品标准进行出厂检验，以及是否有全过程检验记录。对现场检查发现的问题要求企业立即整改。

检查组强调，作为高风险医疗器械生产企业，一定要强化产品质量安全主体责任，要严格按照《医疗器械生产质量管理规范》进行生产，用最严谨的标准组织生产，从源头上及时清除质量安全隐患，确保产品质量安全。