随着新冠肺炎疫情形势好转，按照省委省政府和国家局关于推进企业复工复产的部署要求，省药监局毫不放松持续抓好疫情防控的同时，充分发挥技术审评职能作用，创新工作思路和举措，建立和完善疫情期间审评核查工作新机制，全力支持和服务医药企业复工复产。

01

发挥电子化系统作用，实现远程网络申报无障碍。

行政相对人不受地域和时间限制，只要身边有网络、有电脑，即可全天24小时通过药品医疗器械电子化审评系统提交申报资料和补充材料，网上接受技术审评意见通知书。审评员和企业人员之间通过微信、qq、电话等方式进行沟通交流，正常办理药品医疗器械技术审评事项。截至目前，完成非应急审评办件15件，其中药品注册10件、药品生产2件、药品经营3件，办结率100%。

02

建立内部联动工作机制，实现现场检查不耽误。

由于目前武汉仍处于交通管制期，专职检查员无法到其他市州进行现场检查。省药监局打破常规，特事特办，建立技术审评核查中心组织、分局实施的新工作机制，保证药品现场检查正常开展。在审批中心与武汉分局、宜昌分局、孝感分局、汉江分局的高效联动下，按照药品企业的预约时间，已顺利完成了宜昌人福药业、宜昌东阳光药业、远大医药等9家重点药品企业的现场检查和抽样工作，为我省企业和产品抢占市场先机争取了宝贵时间。

03

继续开展应急审评核查，实现产品保供不断档。

按照省药监局“三同时”工作机制，审评人员24小时待命，将注册检验、技术审评、现场检查串联方式调整为并联同时开展，加快审评速度，针对“三个一批”企业做好重点服务。完成医疗器械注册和许可的技术审查156件，派出检查组29个，奔赴武汉东西湖、蔡甸、汉南、新洲以及宜昌、荆州、荆门、咸宁、随州、仙桃、潜江、天门等地开展体系核查。全省医用防护服企业从疫情前的4家增至11家；新批准20个医用口罩、手术衣类产品，医用口罩企业增至48家65个产品；医用隔离衣企业从18家增至近60家，医用防护用品的生产供应保障能力得到明显提升。