“疫情就是命令、防控就是战场”。新冠肺炎疫情发生以来，省药品（医疗器械）不良反应监测中心（以下简称省中心）积极响应省局党组号召，迅速投入到疫情防控的战斗中,以“四有”实际行动为打赢疫情防控人民战争、总体战和阻击战做贡献。

一是应急有力。在医用物资紧缺的关键时期，省中心集中人力，开足马力，安排专人作为省局督导专班成员，连续蹲守非织造布原料及成品生产基地的仙桃29天，确保医用防护服、医用口罩等医用物资质量安全，帮助企业扩大生产能力；安排专人作为省疫情防控指挥部社会捐赠专班成员，负责对境外捐赠和采购的防疫用医疗器械进行鉴别、检查、抽检及出具通关证明。省局督导专班的工作得到仙桃市委市政府和生产企业的首肯及赞誉。社会捐赠专班的工作也被湖北省慈善总会、湖北省报关协会和中国宋庆龄基金会等纷纷致信感谢。

二是专业有术。省中心在疫情防控一开始，即对监测工作重点作出调整。对新冠肺炎诊疗方案中涉及的药品及相关医用防护诊疗品种建立药品和医疗器械不良反应/事件重点监测日志。目前纳入重点监测目录的药品品种37个，医疗器械16类。通过日监测、周汇总，对出现异常波动或聚集性情况的品种及时开展风险研判。截止目前，省中心共处理药品聚集性风险信号49个，涉及新冠肺炎治疗的品种聚集性风险信号3个。指导医疗器械生产企业处理医疗器械不良事件风险分析调查1例，核实本省医疗器械不良事件3例。

三是下沉有情。省中心滞留在老家的党员，与父亲齐上阵，并肩战斗在社区防疫第一线，获得社区临时党支部的赞扬。在汉党员积极参加省局下沉彭刘杨社区工作队，支援社区防疫，任劳任怨。其他非党同志，也都主动请缨下沉社区，努力为疫情防控做贡献。

四是运转有序。省中心“四项监测”工作在疫情期间持续进行，全程在线。针对药品生产企业品种再注册需提交的药品定期安全性更新报告（PSUR），省中心克服人手不够等困难，坚持展开监测和PSUR审核评价，对企业问题当天收集当天解决，确保一周之内完成审核评价。截至目前，共审核评价PSUR报告972份次，梳理证据性资料84项，完成药品4个品种说明书修订稿征求意见。针对医用超声耦合剂开展风险评价，收集评价企业数据和资料。部署各市州局组织国家药物滥用监测哨点（医疗机构）申报和审核。