襄阳分局四项措施推进药品企业复工复产

为了统筹推进疫情防控和经济社会发展,省药监局襄阳分局落实四项举措推进药品企业复工复产。

一是压实“两个责任”。将药品质量监管与疫情防控工作同部署同检查,督导企业落实产品质量安全和员工疫情防控主体责任,确保复产药品质量安全,督促企业按要求落实员工健康排查措施,确保员工安全,做到安全管理措施和疫情防控措施双到位。

二是实行差异化监管。督导企业全面开展场地消毒、设备调试、空气净化,扎实做好复工复产准备。根据疫情防控需求,督导企业结合产能、库存、生产周期、检验周期、原材料贮备等情况,采取重点车间、重点生产线和前端工序先复工,有序推进复工复产。

三是突出隐患排查。建立企业自查自纠机制。以特殊药品、小针剂等高风险品种为重点,生产环节对原料购进、仓储管理、生产检验、处方工艺、原辅料投入等开展隐患排查,重点检查是否存在使用不合格原料、改变生产工艺、低限投料、编造变造生产记录和检验记录等违法违规行为。经营环节开展抗病毒药品专项检查和6家代储医用防护物资企业重点检查,规范储存、养护、运输、配送行为,保障防疫药品质量和医用防护物资储备供应。截至3月底,共排查企业35家次,排查消除安全隐患86项。

四是加强“两法”宣传培训。联合市场监管部门开展“两法”宣传培训,印制《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》10000册,发放给药品生产批发企业、医疗机构和社会公众。组织药品生产批发企业、医疗机构、县市区市场监管执法人员集中学习《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,深入宣讲“两法”修订背景、学习贯彻的重要意义,详细解读“两法”体现的“四个最严”标准,强化企业安全生产责任和风险防范意识。