湖北开展一类创新药品联合注册检查

当前,疫情防控进入了新的阶段,为统筹做好疫情防控相关工作,加快创新药品的研发,加强对创新药品的注册检查和指导,4月7日,省药监局与国家药监局组成联合检查组,由省药监局党组成员、副局长傅建伟带队,赴宜昌人福药业有限公司开展首次注册现场核查。

傅建伟表示,此次联合检查是国家药监局在疫情期间为企业复工复产开辟的特殊通道,与国家药监局联合开展检查是我省药品监管队伍难得的实战机遇;宜昌人福苯磺酸瑞马唑仑药品是我省首个完成药品注册申报的化药一类创新药,对医药产业高质量发展具有“里程碑”意义,大家一定要坚守底线,严格把好药品上市前的审查关,服务发展,科学指导企业规范研发和生产,为本省优质药品上市争取宝贵时间。