新突破!在汉研发的新冠病毒灭活疫苗启动临床试验




据新华社消息,国务院联防联控机制科研攻关组4月14日宣布:我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。

4月14日15时,国务院联防联控机制将召开新闻发布会,介绍新冠病毒药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况,请科技部、中医药局、药监局有关负责人回答媒体提问。

此次获批进入临床试验的灭活疫苗,是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点,可用于大规模接种,并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。

这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。

据中国生物武汉生物制品研究所介绍,国药集团中国生物具备大规模灭活疫苗生产能力,申报新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂,量产后每批次产量超过300万剂,年产能1亿剂以上。

国药集团中国生物表示,下一步将全力以赴、争分夺秒,加速科研攻关,力争早日完成新型冠状病毒灭活疫苗的临床试验研究,尽快制备出安全有效的新冠疫苗,在投入应急使用的基础上,大规模投放市场。

此前,由中国工程院院士陈薇少将领衔的军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。




来源:长江日报