为加强药品生产企业出口药品质量监管，省药监局鄂州分局联合鄂州市公共检验检测中心等单位国家级、省级GMP检查员成立专项检查组，对获得出口批件的6家药品生产企业开展出口药品质量监督检查。

一是摸清底数，实施全覆盖检查。

对辖区内所有药品生产企业进行排查，摸清出口药品生产家数、品种数、持有文号数、出口国家、出口数量，掌握企业出口实际情况。检查中做到不缺一家企业、不漏一个品种。

二是督促指导，压实企业主体责任。

督促各相关生产企业严把原料入厂至生产各环节质量控制，严格按照经核准的生产工艺和质量标准进行生产、检验。严格对照国家局、省局《关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》要求，指导企业完善申报资料，严格审查其合规性。

三是严格检查，把好质量关口。

检查员进驻每一家生产企业，严格对照出口标准检查，重点检查企业执行药品生产质量管理规范情况、数据真实可靠情况、落实质量风险情况、检验情况等，确保出口药品质量安全。

来源：湖北省药监局