劳动节期间全省药品安全状况稳中向好

2020年劳动节期间,省药监局按照省疫情防控指挥部工作部署以及全省药品监管工作安排,按照“四个最严”要求,统筹抓好疫情防控和药品监管工作,全力保障了节日期间人民群众用药用械安全和医用防护物资有效供给,全省未发生重大药品安全事故,药品安全状况稳定。

一是加强领导,认真落实责任

节前,在全省药品监管工作会议上对疫情防控和节日值守作了具体安排部署。各地药品监管部门在当地政府的统一领导下,把疫情防控和保障节日期间药品安全作为当前工作的重中之重,认真分析节日期间药品消费特点,深入查找本地药品安全隐患和薄弱环节,对可能引发药品安全事故的苗头性问题,采取超常规管控措施,做到发动到位、人员到位、责任到位,坚决守住不发生重大药品安全事故底线。

二是强化疫情防控,诠释“药监担当”

加强宣传引导与舆情监测,开展防控药品、医疗器械生产经营专项检查,特别是加强医用口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等有关防控用医疗器械的监管,对医用防护物资生产企业实行派员驻厂监督。坚持特事特办、急事急办,迅速开展应急审评审批和检验检测工作。截止目前,累计完成应急物资对标评价77批次、应急检验581批次、应急注册检验1051批次,新增医用口罩注册证22个、医用防护服生产企业7家,全省N95口罩产能扩大6倍、医用防护服产能扩大18倍。协助做好捐赠接受工作,出具通关函千余份。组织全体党员下沉到73个社区,其中60余名党员组成的支援社区工作组和党员突击队参与疫情防控,用实际行动诠释“药监担当”。

三是高效排查,严控安全隐患

开展全省医疗机构制剂配制、药品集中采购和使用中选药品专项检查工作,开展药品、医疗器械、化妆品监督抽检工作。印发省《中药饮片专项整治工作方案》,在全省范围开展为期一年半的中药饮片专项整治工作。部署开展第二类精神药品生产经营专项检查,严防流入非法渠道和药物滥用。加强药品生产企业出口药品质量监管。

四是寓服务于监管,助力企业复工复产

从4月22日到5月22日,省药监局开展为期一个月的走访服务企业专项活动,为企业送政策、解难题、增信心、稳预期。印发《推进“证照分离”改革提升药品审批效能实施方案》,全面清理我省药品监管领域涉企许可事项,分类推进审批制度改革,优化营商环境,释放创新创业活力。部署《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》等证照的集中换发工作。

五是强化值班值守,提高应急处置能力

强化网络安全保障,利用官方网站、微博微信、广播电视等媒体,加大消费警示的滚动刊播频次,通过“楚天药通”微信公众平台宣传用药安全理念和实用知识。严格落实24小时值班、重大事故报告和领导在岗带班等制度,密切关注药品安全舆情动态,确保药品安全事故及时上报和依法处置,坚决维护劳动节期间药品安全形势稳定。

来源:湖北省药监局