当前，我省疫情防控由应急性超常规防控向常态化防控转变，医用防护物资实现了从紧缺到富余的逆转。为支持全省各领域医疗器械企业复工复产，推进医疗器械产业高质量发展、创新发展，省药监局多措并举，扎实做好当前各类产品审评核查工作。

一是统筹做好各类医疗器械产品审评核查。

进一步完善工作机制，优化工作流程，加强审评力量，统筹有序推进医用防护产品和其他医疗器械产品审评核查，助推各领域医疗器械企业复工复产。推行集体审评核查制度，统一审评核查尺度标准。

二是鼓励和支持医疗器械产品研发创新。

贯彻落实我省《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，针对创新医疗器械审评核查，实行专人负责，根据申请人需求提前介入产品研发，研审联动，靠前指导，跟踪服务，加强交流，加快审评核查进度，助推创新产品早日上市、发挥效益。

三是严格规范有序开展医用防护产品审评核查。

贯彻国家市场监管总局等七部门《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》和国家药监局《关于进一步加强疫情防控医疗器械重点产品质量安全监管的通知》（药监综械管〔2020〕42号）等最新文件精神，落实“程序不减少、标准不降低”要求，依法开展医用防护产品审评核查。申请人应当严格按照技术指导原则开展研究，建立质量管理体系，按照国家局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明性文件格式的公告》要求提交完整、规范、真实的申报资料。

四是建立开门审评机制。

强化服务意识，寓监管于服务中，公开征集产品研究开发和审评核查中的共性问题、代表性问题，不定期召开医疗器械注册专题研讨会，审评员、检查员与企业面对面充分沟通交流，探讨产品研发和审评核查中的问题并形成共识，有关信息向业界发布，指导省内企业依法科学高效开展研发和申报工作。现已针对体外诊断试剂召开2020年第一期专题研讨会，九项疑难问题达成共识并向业界公开发布，得到了企业好评。