5月14至15日，省药监局党组书记、局长邓小川带相关同志，赴十堰走访药械生产企业，纾解企业所遇难题，助力医药产业发展。十堰市刘运梅副市长陪同走访。

在丹江口际华三五四一服装有限公司，邓小川查看了企业新建检验室、医用口罩洁净生产车间，听取了企业负责人生产情况汇报。对企业疫情期间积极转产，服务地方防疫大局的做法以及从零做起，不断克难攻坚的精神表示肯定和赞赏。邓小川指出，企业前期已完成了现场核查，下阶段一是要加强法律法规的学习，尤其是对新版医疗器械质量管理规范和销售规范进行学习。二是要不断完善质量规范和管理体系，确保各环节产品质量安全。三是要强化员工培训，针对企业跨行转产，要采取多种措施，在最短时间内完成从门外汉向内行人转变。四要落实内部管理，确保产品质量安全、有效、可持续，做到生产合规、产品合格。

在郧阳区湖北康荣医疗防护用品有限公司，邓小川查看了企业检验室和生产车间，详细询问了企业当前发展存在的困难，对企业不等不靠、积极做大做强的奋发精神表示肯定。邓小川指出，企业的发展离不开地方党委、政府的支持，作为区域性的防疫物资生产“大户”企业，在狠抓产品质量的同时，一定要积极主动的履行好企业主体责任和社会责任，为服务地方百姓，营造良好的生物医药发展环境做出应有贡献。

在湖北天圣药业有限公司，邓小川查看了企业大容量注射剂生产线，并与企业负责人进行了座谈，在听取企业生产情况汇报、了解企业发展难题后，对企业开展小容量注射剂仿制药一致性评价工作起步早、行动快表示肯定，省局生产、注册处同志就企业在文号转移、到期换证等问题进行了详细解答。邓小川指出，企业一要树立发展信心，面对疫情影响，从中央到地方，各级党委政府部门都在积极出台各项帮扶政策，助力企业共度难关，省局也将在政策允许范围内提供力所能及的帮助。二要落实主体责任，企业在发展阶段都会遇到困难瓶颈，但质量安全的底线不能放松，越是在发展困难的时候，越是要全体员工牢牢树立质量安全意识。三要强化对政策的研究和市场形势的研判，必须熟悉药品法律法规和政策要求，对适应市场的品种要有准确的定位，相关生产配套建设要做到谋定而后动，避免成本浪费，不断增强企业发展的核心竞争力。四要加强与地方党委政府和各级监管部门的沟通和协调，将企业发展的各类信息与地方政府发展、部门监管重心统一起来，努力拓建注册、审评工作直通道，不断聚集规范发展的正能量，争坐产业发展的顺风船。

在省药监局十堰分局，邓小川向刘运梅详细介绍了十堰分局职能职责，并对地方市委、政府的关心支持表示感谢。他指出，十堰药品监管工作近年来连续走在全省前列，离不开地方党委政府的支持，希望下一步市政府继续加强支持，将分局纳入全市食药安委成员单位，不断为十堰药品安全监管和生物医药产业发展贡献力量。刘运梅对十堰分局组建以来各项工作表示肯定，表示市政府会积极协调解决分局工作上的各项困难，并要求分局同志在大市场监管下，履行好职责职能，努力服务好地方医药经济发展。

十堰市市场局主要负责人，丹江口市、郧阳区分管副区（市）长、市场局负责人，十堰分局同志参加了走访。

来源：湖北省药监局