5月20日至21日，省药监局十堰分局召集全市16家药品生产企业、6家医疗机构制剂室法人代表、负责人、质量负责人等共计60余人，分三期召开了生产企业监管及换证培训会，解读了新修订的《药品管理法》，宣传贯彻了全省《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换证文件精神，通报了全市药品生产企业和制剂室近年来监管中存在的缺陷和抽检不合格情况。

会议对全市药品生产企业提出了四点要求。一是要对换证工作提高认识，严格掌握政策界限，学懂学透延期申报、规范申报要求，确保换证工作及时、完整、有效。二是要成立换证领导小组专班，要求企业对照GMP和《医疗机构制剂配制规范》进行全项目自查，对排查出的问题立即整改。三是要全员动员，充分发挥各部门岗位人员主动性，最大限度降低因疫情原因导致的换证时间紧、任务重的负面影响。四是要科学研判，对长期未生产的品种，结合市场实际需求，实施竞争核心品种替代战略，大力推动药品一致性评价工作，增强企业发展动力。

会议收集了企业在到期换证和日常生产中存在的问题，听取了针对中药饮片专项、出口药品管理、传统工艺配制中药制剂备案等的意见建议，鼓励全市中药饮片、医用氧生产企业相互协作、优势整合，不断提升全市生物医药产业市场竞争力。

十堰分局全体同志参加会议。