为支持医疗防护用品重点地区发展建设，推动全省医用口罩产业提能增效、高质量发展，近期，省药监局抽调了政治素质高、业务能力强的医疗器械检查员10人，组成5个检查组，对仙桃市15家医用口罩注册申报企业进行专项检查。

省药监局领导高度重视此次集中检查，相关处室部门与汉江分局为更好地实施检查，加强工作联动，实地调研摸清情况，制订工作计划和检查方案，明确检查重点和关键环节，快速完成资料初审。现场检查过程中，检查员高度负责，按照国家局“程序不减少、标准不降低”的要求，对申报产品研发情况和企业生产质量管理情况进行认真检查。同时，检查员强化服务意识，寓监管于服务中，在发现并指出企业存在的问题中，耐心指导其如何整改完善，做到了严守标准底线、保障质量安全、提供优质服务“三结合”。

集中检查得到了企业的肯定和认可。有一些企业是疫情期间转产转行的医疗器械“新企业”，他们通过自身努力，加强医疗器械法律法规的学习培训，投资建设高标准的洁净厂房和微生物实验室，引进医疗器械方面的专业人才，确保了一次性顺利通过检查。未通过检查的企业也表示，将以好企业为标杆，进一步苦练内功，加大建设投入，积极升级改造，争取早日达标。

此次集中检查工作实现了三个方面意义：一是加速了符合国家标准要求的企业产品上市步伐，提升了全省医用口罩产能，有力保障人民群众生产生活需要；二是助推医用口罩企业改造升级，促进全省企业生产质量管理水平的整体提升，实现产业健康有序、高质量发展；三是普及了国家医疗器械管理法律法规，宣传了国家和我省最新政策和措施要求，强化了企业质量安全主体责任意识，有利于从生产源头保障医用口罩安全、有效和质量可控。