一是强化责任落实

督促企业认真履行药品安全主体责任，建立健全产品全周期责任制。压实监管责任。坚持防风险、强监管、守底线、促发展，做到“四必查三整改”，即日常监管必查质管体系、必查设备运行、必查购销记录、必查生产经营现场，发现隐患及时整改、重点隐患专题整改、短板问题专人专班督办整改，坚决守住药品安全底线。

二是强化隐患排查

以抗疫药品医疗器械为重点，聚焦注射剂、特殊药品等高风险产品开展安全隐患排查。药品生产环节重点排查擅自改变工艺、不按处方投料、不按照规范要求生产、编造生产和检验记录等违法行为；医疗器械和化妆品生产环节重点排查企业是否生产未经注册（备案）的产品，是否对供应商审核，是否按照要求进行检验等；药品经营环节以抗疫药品医疗器械、特殊药品来源去向、质量安全、储存养护等开展重点排查。

三是强化能力提升

把华中药业、天济大药房等12家药品生产、经营企业作为实训基地，采取理论学习、企业实训、集中研讨的方式，开展为期一年的监管能力大提升培训。培训内容包括药品批发、零售连锁、义齿生产、中药饮片生产、中药制剂生产和注射剂生产等12个专题，涵盖药品生产、药品流通、医疗器械生产和化妆品生产四个领域。着力打造“一专多能”的“全科”执法人员。

四是强化服务协调

主动指导企业开展自查、整改，完善质量体系建设。主动服务群众，畅通投诉举报渠道，积极回应群众关切。主动对接地方相关部门，加强信息互通、资源共享，为药品监管工作开展提供强有力的支持保障，推动建立药品安全齐抓共管新格局。

截至6月中旬，共排查药化械生产经营企业56家次，监管覆盖面59.6％，发现整改缺陷项目156项，整改率100％。举办专题实训5场、参训人员200人次。