7月7日下午四点，湖北省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部召开第118场新闻发布会，解读《关于加快湖北省大健康产业发展的若干意见》，并回答记者提问。

记者提问：省药监局如何发挥职能作用，加快肿瘤、心脑血管等重大疾病新药产品研发和市场准入，满足老百姓用药需求？

湖北省药品监督管理局副局长 傅建伟：健康问题是重大的民生问题，努力满足重大疾病治疗用药需求，保障药品的安全与有效，是药监局的神圣使命。肿瘤、心脑血管等重大疾病对公众健康危害严重，加快相关药品研发是健康所需，民之所盼。近年来，我们围绕这些问题，主要采取以下几个措施：

一、是加强引导，鼓励以临床为导向的药物研发。

国家药品监督管理局在《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》提出加快创新药物审评，鼓励以临床价值为导向的药物创新，鼓励对重大疾病具有较好治疗作用、具有自主知识产权药物的研制。我省研究了具体实施意见，出台了扶持政策。鼓励、引导、推动企业开展药物创新研发工作。同时出台了多项优惠政策，必将对我省药物研发起到积极促进作用。

二、是主动服务，做好相关协调工作。

药品注册的职能主要在国家药监局，我局通过政策宣传，强化技术指导，打造基础平台，主动靠前服务，为企业开展药物研发提供基础性服务，助推我省新药创新发展。目前我省药物创新平台日益完备，专家团队不断壮大，创新研发日趋活跃，已有9家企业24个品种通过仿制药质量与疗效一致性评价，位居全国“第一方阵”。

三、是分类引导，运用好国家创新政策。

国家药监局近期颁布了《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》，将优先审评审批程序定位于药品上市注册阶段。我局急企业之所急，积极向国家局汇报，争取政策支持，帮助企业解决注册申报中遇到的困难和问题。努力培育药品产业新的增长点。比如企业从海外引进治疗肿瘤产品钇90树脂微球项目，经过我局主动与相关部门进行反复沟通，成功将其纳入海外已上市临床急需目录，今年1月获得免临床批准，目前产品即将提交上市申请。

另外，我省还有两项新药产品通过优先审评审批通道，即将完成上市审批。我省企业研究的新冠疫苗也已突破性开展3期临床，目前全省的创新药研发工作将迎来新一轮窗口期。

下一步，我局将继续按照省委省政府的统一部署，结合《关于加快全省大健康产业发展的若干意见》的最新要求，一手抓监管、一手促发展，保障药品医疗器械安全、有效、可及，全力推动我省大健康产业发展实现新突破。