4月28日以来，省药监局局领导带队，深入企业车间、厂房，走访服务企业31家，覆盖药品医疗器械全产业链，突出疫情防护救治药械、生物医药、高风险产品等重点品种，全力服务疫后重振和医药产业健康发展。目前，共收到企业反映的问题55个，已解决37个，剩余的18项重难点问题，将协调国家药监局、省直有关部门逐步解决，切实帮助企业纾难解困。

沉下去 找问题

“不解决问题，我们下去干什么？”带着这样的初衷，省局明确“先找准问题再下去，先听取监管一线的意见和呼声再下去，先做好为企业答疑解惑、政策宣讲的功课再下去”的思路，迅速与市州活动专班、省局派出机构联系沟通，全面摸清医药企业复工复产情况，全面掌握企业的实际困难，全面梳理反映到省级层面的问题，把问题找准找实。方案下发第二天，省局调研组以同时间赛跑的紧迫感奔赴企业、上门服务。根据基层和企业的呼声，原定走访企业数由16家增加至31家。“只要能够解决的，尽全力解决，对政策范围之外的诉求，耐心做好解释！”邓小川局长要求。调研组所到之处，积极宣讲省政府促进经济社会加快发展“30条”、我局促进生物医药产业高质量发展“20条”等政策，认真倾听企业的困难，帮助企业排查化解生产经营存在的风险隐患，对收集的问题分类制定“需要长期解决问题、需要国家、省级层面解决问题”三个清单，实施“一企一策”，明确目标、责任人和完成时限。

解难题 开新局

调研中，针对一些药品批发企业开展药品第三方物流业务和开办药品第三方交易平台的困难，刘文斌副局长组织相关部门及时跟进，依法给予最大力度的支持，鼓励企业依托“互联网+医药”的模式自主创新。对于部分企业创新技术、改进工艺遇到的政策障碍，抓紧与国家药监局对接，在相关管理办法征求意见中，将问题逐一重点反馈。有企业反映，“有些与药品配套的小型、低值的三类医疗器械在有关条例中规定不准售卖，患者因无法购买医疗器械而不能及时使用药品，给群众造成不便。”收到意见后，省局医疗器械处在广泛调研的基础上，正在出台补充意见，完善相关政策规定。

优审批 育新机

疫情防控中，医药产业成为需求量大、转产多、新上项目多、产能激增的重要产业，很多企业马不停蹄地在生产、研发，借这个时机实现转型。傅建伟副局长多次召开专题会，研究具体措施，要求相关部门按照急事急办要求，对突破性药品科技攻关成果和抗疫的急需医疗物资，加快审评审批，“提速、提速、再提速”，避免企业走弯路，帮助企业抢时间、抢市场、抢机遇。华中药业再注册工作尤为迫切，在企业抢占市场的关键时期，省局积极向国家药监局争取支持，189个药品文号注册全部落地。恩施国康卫生材料有限公司，在企业前期申报的基础上，一个星期内帮助企业解决新开办医用口罩生产注册问题。了解到部分企业在筹建医用口罩、额温枪等产品注册和生产许可方面存在困难，现场解答企业疑难问题，现场安排专人进行跟踪，指导企业按法律法规要求，做好产品注册申报工作。

强创新 增信心

“在走访服务中，我们强烈感受到，疫情中的湖北生物医药、医疗器械等大健康产业正面临新一轮的洗牌、整合、发展，有的退出去，有的冲进来；有的育新机，有的开新局，产业大循环的格局正在重启。在未来的改革发展中，监管要跟上。”朱与杰副局长谈到。当前，省局立足职能，积极支持仙桃市打造国家应急防护物资储备、无纺布原材料供应、无纺布制品生产及装备制造基地，无纺布产品质量监督检验、技术创新中心。走访武汉市、鄂州市的高端医疗器械生产企业，鼓励企业提振信心，主动应变赢先机，走科技创新、质量取胜的路子，扩大高性能医疗器械产品产能。督促企业落实药品安全主体责任，多尽社会责任，确保质量安全。

省局进一步完善服务企业常态化长效机制，增强政策实施实效，尽力营造更好的法制环境、市场环境，继续做好服务企业“下半篇”文章。