今年以来，面对湖北省疫情防控和疫后重振，湖北省药监局技术审评部门主动作为，践行“店小二”精神，先后采取启动应急审评、开辟绿色通道、统筹推进各类产品审评等多项措施，助力医用防疫物资保障、复工复产和医疗器械产业高质量发展，取得明显成效。

一个平均年龄只有31.9岁的年轻团队关键时刻勇挑重担，舍小家顾大家。审评中心无源组7名审评员共计完成医疗器械产品注册审评493件，是去年同期的2.2倍，其中医用口罩、医用防护服等医用防疫产品349件。在审评力量没有增加一人的情况下，全部产品审评用时压缩20%以上。全省医用口罩注册证从疫情前的46个增加为135个，医用防护服注册证从5个增加为16个。在严把质量关的前提下，实现了企业数量和产品产能的双提升，省内大量优质医用防疫产品源源不断出口国外助力全球抗疫，实现了经济和社会双重效益。

面对新冠肺炎爆发初期医用防疫物资供应严重不足的现状，全体审评员立即投入战时状态，24小时待命，不分昼夜开展应急审评，全身心投入医用口罩防护服审评工作，全力以赴加快审评进度，最大限度让更多质量安全合格的产品投入抗疫战场。应急审评工作从1月23日启动至5月2日终止期间，审评员争分夺秒，一日无休，常态化工作到晚上九、十点，甚至是凌晨转钟，为的就是尽快完成技术审评，让企业早一天取得合法资质，多生产一批疫情急需物资，为疫情防控贡献一份力量。咸宁金士达公司医用防护服仅用时不到24小时便完成了审评工作，跑出“史上最快速度”。

全力以赴助推复工复产。随着湖北省医用防疫物资保供有余、各类企业逐步复工复产，按照湖北省药监局部署和要求，技术审评部门及时调整工作策略，统筹推进各类医疗器械产品审评。当前，出现了医用口罩防护服和其他产品申报“双峰叠加”现象，在已人均完成70件的前提下，仍有310件同时在审，超过国家局制定的40件/人/年标准工作量。审评员顶住压力，主动放弃休假，当好“店小二”，利用晚上和周末加班加点开展审评，每个申报产品都至少沟通指导3次以上，帮助企业依法高效开展研发申报。召开医疗器械注册专题培训会两场，培训企业170余家次，并就共性问题进行研讨，发布技术审评共识指导企业研发。同时还加强服务，实地指导帮扶省内重点企业、重点项目，快速完成了稳健医疗、华大公司、奥美医疗等申报项目的技术审评工作，得到了企业高度肯定。