9月29日，省局召开《湖北省药品监督管理局疫苗监管质量管理体系质量管理手册》（简称《质量管理手册》）培训班，组织对省局疫苗监管体系所覆盖的处室、分局、中心进行全员培训。会上，省药品（医疗器械）不良反应监测中心余庆斌同志对《质量管理手册》进行辅导讲解。省局党组成员、副局长刘文斌、朱与杰同志参加培训活动。

培训围绕质量体系及文件、《质量管理手册》地位及作用、主要内容等方面进行了详细介绍。重点阐述了“以人为本 依法行政 科学监管 廉洁高效 风险管理 全程管控 社会共治 持续改进”的质量方针。详细介绍了组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、持续改进等对保障监管工作的作用。强调了要在体系运行中通过实施质量方针、质量目标、管理评审、数据分析、内部审核、不符合纠正等，持续改进监管工作。

为推动我省疫苗监管体系和监管能力与国际接轨，切实保障疫苗质量安全，省局依据GB/T19001-2016/ISO9001：2015《质量管理体系要求》和《WHO医疗产品国家监管体系评估全基准工具（GBT）》，并结合本省实际，组织编写了《质量管理手册》。《质量管理手册》已于2020年9月21日颁布，2020年9月25日正式实施。此次宣贯培训，对于省局加快构建系统完备、科学规范、运行高效的疫苗监管工作机制，具有重要的意义。我局将通过完善并实施疫苗监管质量管理体系，整体提高监管水平，加快推进治理体系和治理能力现代化。