各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局机关有关处室、分局、直属单位：

为落实国家药品监督管理局综合和规划财务司《关于组织开展2020年全国医疗器械安全宣传周活动的通知》（药监综械注〔2020〕88号）要求，推进医疗器械科学监管，推动行业高质量发展，切实保障公众用械安全，现就组织开展2020年医疗器械安全宣传周活动有关事项通知如下：

一、活动主题

“安全用械，守护健康”

二、时间安排

2020年10月19日至25日。

三、宣传重点

以“弘扬改革创新主旋律，提升产业发展新动能”为重点，在监管创新、产业发展、科普宣传、成果展示等四个方面开展宣传。

四、宣传内容

紧紧围绕全国医疗器械安全宣传周活动主题，采用线上线下一体、湖北省与全国同步、省局与各地市场监督管理局联动形式，以加强监管创新促进产业发展，加强科普宣传服务社会大众为主要目的，达到推动产业发展，保障人民生命健康的效果。

（一）全省医疗器械创新发展座谈会暨2020年“全国医疗器械安全宣传周”活动启动仪式。邀请政府部门、行业协会、企业代表、新闻媒体等就医疗器械创新发展等相关议题进行座谈。（省局注册管理处、医疗器械化妆品监管处、省医疗器械质量监督检验研究院主办）

（二）安全用械进社区活动。结合省局下沉社区活动，组织安全用械进社区。向社区居民宣传如何正确认识医疗器械不良反应事件，如何正确使用常见家用医疗器械，如何正确识别医疗器械的使用风险等。（省药品医疗器械不良反应监测中心主办）

（三）医疗器械法规制度专题培训。针对医疗器械注册人制度等最新医疗器械法规制度等，组织相关企业进行专题培训。（省局注册管理处、医疗器械化妆品监管处主办）

（四）“保障用械安全有效”走进器检院活动。走进器械院实验室，参观口罩、红外体温计、防护服等防疫物资检验现场，加深对检验工作的了解。（省医疗器械质量监督检验研究院主办）

（五）走进器械产业园系列报道活动。组织新闻媒体对东湖高新区医疗器械产业园发展进行系列采访报道，着重报道园区产品创新、长远规划及未来发展等。（省局政策法规处主办）

（六）优化审评审批改革座谈会。邀请医疗器械企业参会，介绍省局医疗器械审评审批改革的相关举措，听取企业代表对审评审批改革的意见建议。（省局注册管理处、技术审评核查中心主办）

（七）组织参加国家局相关活动。组织参加首届“全国医疗器械安全网络知识竞赛”活动，组织收看国家局组织的医疗器械专家访谈。（省局注册管理处主办）

五、活动要求

（一）加强组织领导。各地要按照国家药监局和省局的部署，结合实际，组织开展形式多样的宣传教育活动。加强组织领导，精心组织实施，引导多方参与，确保各项活动顺利进行。加强相关舆情监测，及时研判，稳妥处置，确保舆情平稳有序。

（二）增强活动实效。加强传统媒体与新媒体的融合推广，切实形成全媒体全覆盖宣传格局。遵循传播规律，围绕公众关切，不断丰富和完善宣传内容形式。

（三）严格纪律要求。执行中央八项规定和实施意见精神，厉行勤俭节约，严禁铺张浪费，力戒形式主义官僚主义。

请各市州市场监管局将安全宣传周活动成效和经验总结（含电子版）于11月20日前报省局注册管理处。

联系人：孙万明   

电话：027-87111697

邮箱：2461967237@qq.com

湖北省药品监督管理局办公室

2020年10月10日