远大集团副总经理 石初晶

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济发展和社会和谐稳定。为全面落实企业主体责任，树立药品行业良好形象，确保人民群众用药安全，作为药品生产企业代表在此特向全省药品生产企业发出如下倡议：

一、依法依规生产，坚守药品安全底线。严格遵守《药品管理法》等法律法规和国家药品质量安全技术标准，做知法守法的表率。

二、坚持GMP持续合规，确保药品安全有效。严格执行《药品生产质量管理规范》，持续合规地生产药品，不随意更改注册批准的药品处方和生产工艺，生产记录和检验记录真实可靠，数据完整可追溯。

三、视质量如生命，以品牌为灵魂。建立及完善药品全生命周期的质量管理体系。严格把控原辅料包材进厂质量，严格监控药品生产全过程，严格落实药品上市许可持有人对药品上市放行的管理职责。

四、建立健全药品追溯体系，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。积极部署全品种的追溯码赋码工作，实现药品最小包装单元可追溯、可核查。

五、完善药品上市后风险管理体系和药物警戒体系，积极开展药品不良反应监测工作。严格落实《药品注册管理办法》和药品上市许可持有人直接报告不良反应的规定，建立完善的药品不良反应信息收集渠道，规范药品标签和说明书的管理，规范药品上市后的变更管理。

六、坚持诚实守信，维护行业良好形象。合规学术推广，促进临床合理用药；合法宣传药品，不夸大宣传，不虚假宣传。恪守商业道德，信守承诺，自我约束，积极参入药品质量安全社会共治，努力营造良好的药品生产经营环境，不断提高行业公信力。

来源：湖北省药监局