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省药监局建设的

“湖北省药品企业监管档案系统”

入选全国药监系统

2020年智慧监管典型案例！

为深入落实国家药监局对智慧监管工作的部署，宣传和推广智慧监管的创新应用和先进经验，国家药监局信息中心开展了2020年药品智慧监管典型案例征集活动。经过网络展示投票、专家评审，于近日推选出16个“智慧监管”典型案例，4个“智联共治”典型案例。

湖北省药品企业监管档案系统

企业监管档案系统是全省药品、器械、化妆品企业监管信息汇集系统，该系统按全省统一的数据标准汇聚了省局各业务系统的数据。相关数据以企业监管信息为主线，按照企业基本信息、品种信息、许可信息、日常监管记录、抽检验记录、处罚记录、奖励记录、投诉举报记录、信用评级记录及其他记录等完整、全面地展现企业所有信息（含历史信息），实现了“一企一档”,为各级监管业务奠定了坚实的信息基础。

该平台的优势与特点主要有以下三个方面：一是数据全面。本系统主要以 “两品一械”生产、流通、使用等企业类型为主体，涵盖省级各业务系统数据，同时，通过与省信用信息平台对接，实现社会信用信息和行业信用信息的融合，综合展示企业在各行业的行政管理、司法裁判、公共服务等信用信息，为行政许可、行政监管提供数据支撑；二是数据准确。本系统汇集证书、批件、备案件等60类许可数据，数据均来自于业务审批系统，从源头上确保了数据的准确性，实现了企业信息“一企一档”；三是数据及时。本系统涵盖许可、监管、抽检验、处罚、信用等全周期数据，实现了与业务系统的实时对接和传输，为监管人员及时、准确了解企业审批及监管现状提供了参考。截至目前，湖北省药品企业监管档案系统已汇集40余万条数据。

来源：国家药监局信息中心