12月11日下午，国家药监局召开加强疫情防控用医疗器械质量监管视频会议，贯彻落实国务院关于做好常态化疫情防控有关部署和要求，就慎终如始加强新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、红外体温计、呼吸机等医疗器械质量监管工作进行再动员、再部署、再强调。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。湖北省局在分会场参加会议。

视频会上，湖北、北京、江苏、湖南4个省市药监局就做好疫情防控用医疗物器械供应保障、质量监管和服务企业工作进行了交流发言。华大生物科技（武汉）有限公司、稳健医疗（黄冈）有限公司等5 家国内医疗器械生产企业主要负责人就加强防疫用医疗器械质量安全管控的举措、提升医疗器械质量安全水平、助力疫情常态化防控作了典型发言。

省局党组成员、副局长朱与杰代表湖北作了交流发言。他介绍了作为全国、全球抗疫主战场的湖北省、武汉市，省局在疫情应急快响应、“重点企业+”生产模式勇探索、应急审评审批扩产能、专班入驻企业解难题、缩短解析时长稳供应、检验检测严把关、境外捐赠细鉴别、监督检查提质量、下沉社区助防控、部门配合促出口等方面的举措和做法，圆满完成了涉药涉械产品确保质量、扩大产能的双重任务，助力省内国内疫情防控取得重大成绩。

国家药监局党组成员、副局长徐景和就进一步加强疫情防控医疗器械质量监管提出八项要求：一是坚持慎终如始，全力做好疫情常态化监管工作；二是聚焦产品质量，持续加大监督检查力度；三是发挥专业优势，开展医疗器械监督抽验；四是加强监测预警，做好不良事件监测处置；五是严格审核把关，规范应急审批产品管理；六是突出重点环节，配合做好出口产品质量监管；七是加强协同联动，凝聚医疗器械监管合力；八是总结监管经验，提升监管工作成效。

会后，朱与杰就省局及全省系统强化疫情防控医疗器械质量监管做进一步强调，要求医疗器械生产企业全面落实企业主体责任，严格过程管控，确保防疫用医疗器械质量安全有效。

省局相关处室及直属单位相关人员参加了视频会。

来源：湖北省药监局