迈入全国第一方阵!湖北省药监局连续四年“榜上有名”

2021年,国家局将组织14个省局完成21项医疗器械技术指导原则的编写工作,我省与北京、天津、山东、浙江、江苏和广东等省级药监部门同为承担2项任务,迈入全国第一方阵。日前,国家局与省局技术审评核查中心正式签订合同书,委托承接红外额温计注册技术指导原则和酸性氧化电位水生成器产品注册技术指导原则。

国家医疗器械技术指导原则是指导企业开展产品研制和注册申报,具有“指挥棒”重要作用,既能够避免走弯路、走错路,还将引导我国产业的发展方向和水平。

我局自2018年首次承接国家医疗器械技术指导原则编写任务以来,已连续四年“榜上有名”。省局技术审评核查中心将严格按照国家局相关要求,认真履行职责,科学严谨开展编写工作,注重广泛听取和征求研发单位、生产企业、临床使用单位以及检验检测机构等各相关方的意见和建议,确保按期高质量完成工作任务,交出一份满意答卷。