3月5日至7日，由中国合格评定国家认可委员会指定的评审专家组，对省医疗器械质量监督检验研究院进行了为期三天的国家资质认定（CMA）/实验室认可（CNAS）“三合一”（复评+扩项+变更）的现场评审+远程评审。

评审专家组依据《检验和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定评审准则》等相关规定，采取现场实验、查阅资料、设备核查、现场审查等方式对实验室管理体系文件、管理体系运行状况，技术能力进行了全方位的审查。

经过现场评审，专家组一致认为省器械院质量体系运行有序、状态可控，技术能力符合要求，向认可机构推荐我院扩大“行业应用软件、核酸扩增检测用试剂（盒）”等46个检测对象382个项目参数的检验能力范围。新的资质证书获批后，省器械院的检验能力将得到有效提升。

来源：湖北省药监局