前移关口,有呼必应!省局这项服务获企业点赞!

为深入落实省委、省政府关于优化营商环境的决策部署,省局进一步转变工作思路,前移工作关口,有呼必应为企业提前介入服务。近日,省局接连收到省内两家医疗器械龙头企业请求,告知其在重点项目注册研发中遇到的难点问题,希望得到省局指导帮助。收到企业申请后,省局高度重视,对企业提出的需求照单全收,技术审评部门立即组织相关审评人员,查阅相关资料,了解国家政策标准,并召开专题会议,与企业面对面会商,共同研究探讨解决方案,注重每一个细节,帮助企业提高注册研发质量和效率,避免走弯路甚至走错路。

省局的提前介入指导服务取得了初步成效,得到企业高度肯定。企业表示全面掌握了国家政策标准,准确找到了解决难点问题的方法,明确了后续研究方案。省局下一步,对这两个重点项目,将持续关注、跟踪指导,助推产品尽快符合国家标准要求,早日上市服务临床需求。