省器检院和审评中心
联合开展“我为群众办实事”实践活动
为贯彻落实省局工作部署和要求,持续优化营商环境,近日,省医疗器械质量监督检验研究院和审评中心联合开展“我为群众办实事”实践活动,走访我省重点项目联影集团武汉总部基地,了解项目建设进展情况,听取企业意见和建议,共商助推企业发展之策。
省器检院和审评中心走进企业,实地了解产品创新研发、服务临床需求等情况,现场学习DR、CT、NMR、PET-CT等产品的工作原理、生产、组装、测试及检验等专业知识。召开座谈会,就企业后续产品创新研发、注册检验、技术审评、新技术检验技术交流、专职审评员实训基地建设等方面进行了深入交流探讨,形成了广泛共识。
省器检院和审评中心负责人表示,服务重点项目联影集团武汉总部基地建设,是省局贯彻落实省委、省政府优化营商环境决策部署的具体行动,是开展“我为群众办实事”实践活动的具体工作,将坚持效果导向,以企业满意为目标,采取提前介入、跟踪服务、互联共建等多种措施,更加积极主动作为,当好“有呼必应、无事不扰”的“店小二”,在助推企业创新发展、高质量发展中勇于担当、善于担当。
黄石分局多措并举帮扶医疗器械生产企业产品标准提升
近日,黄石分局“我为群众办实事”专班,针对辖区湖北健身医疗器械有限公司提出的“部分产品标准提升难题”,急企业之所急,提前介入,多措并举,前期委派业务骨干多次驻厂指导新产品注册申报,联系省局武汉分局协调组织企业到湖北益健堂科技股份有限公司等先进标杆企业参观研学。
企业负责人和技术研发人员深入生产车间、装配车间、检验和实验室实地观摩,并就新形势下如何做好新产品设计开发、检验注册和标准提升,以及新器械条例实施后相关管理和政策,进行了交流和分享。湖北健身负责人表示一定充分利用好此次交流学习的成果,在黄石分局专班的帮扶下,积极实施技术改造升级,进一步提升产品质量标准,不断增强企业核心市场竞争力。