省局审评检验联动 破解企业难题

为扎实开展“我为群众办实事”实践活动，聚焦群众和企业反映的热点、焦点、堵点和难点问题。近日，省局主动查找企业发展难题，召开专题会商会，技术审评与检验检测联动，研究解决省内手术及理疗电极类医疗器械企业存在产品型号规格繁多、送检数量大、检验周期较长等问题。

座谈会上，省局审评中心与省医疗器械质量监督检验研究院的相关人员，针对手术及理疗电极类医疗器械产品检验典型性问题开展了专题研讨。通过学习技术标准，深入交流探讨，并现场对送检产品实样进行评估比对，双方进一步明确了产品在注册检验和技术审评中的风险点，对检验典型性问题形成了技术共识，在确保产品安全性、有效性的前提下，提高了企业研发注册效率，避免了重复注册检验。

省局审评与检验联动，想企业之所想，解企业之所难。在产品研发阶段，技术审评和注册检验提前介入，靠前服务，指导企业依法科学高效开展研发注册，避免其在注册检验、技术审评环节及补正环节走弯路，走错路，节省企业注册时间成本，加快产品上市步伐，助推我省医疗器械产业高质量发展。

武汉分局列清单逐个销号解决企业难题

近日，省局武汉分局先后到国药集团中联药业有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、国药控股湖北有限公司等企业，听取企业意见和建议，列出16条“我为群众办实事”清单，制定计划帮助企业逐个销号解决。

在党史学习教育活动中，武汉分局坚持把学习教育活动落到实处、融入实践，对企业反映的难点问题进行梳理归类，区分药品生产、药品经营、医疗器械和化妆品企业，由分局领导带队深入企业开展现场核查和随机抽查，帮助企业解决问题。先后帮助1家药品经营企业政策指导和整改问题，帮助5家药品生产企业对不合格血浆、过期麻精药品等进行排查，对质量安全隐患逐个清理，对不合格血浆、过期麻精药品进行监督销毁，督促企业加强药品质量安全管理。坚持把“我为群众办实事”融入日常监管，在现场检查中积极宣传监管新法规、新政策，帮助企业发现风险，解决问题，提升产品质量，助推企业高质量发展。