为贯彻落实省委、省政府优化营商环境的决策部署，扎实开展“我为群众办实事”实践活动，更好地服务全省医疗器械研发注册，在征集企业需求后。近日，省局针对有源类医疗器械注册，召开专题研讨会。会议采取培训加研讨的形式，对省内相关生产企业进行了有源医疗器械产品注册常见问题的培训；同时针对企业注册研发中存在的代表性问题，省局武汉分局、技术审评核查中心、省器检院形成合力，监审检联动，与相关企业深入研讨，并形成审评共识。

会议讨论的主要问题有：有源产品申请许可事项变更增加型号、有源医疗器械生物相容性、包装及包装完整性研究、数据传输功能的产品、光治疗设备组合光临床评价、手术电极类产品注册检验典型性等，讨论的问题覆盖了近期有源类医疗器械产品申报中研究资料和产品技术要求中的关键问题。

会议针对7项有源类器械注册申报过程中的疑难问题达成审评共识，并公开向业界发布，旨在提前介入、指导全省企业依法科学高效高质量开展研发工作，得到了企业的高度好评。

省局武汉分局、技术审评核查中心、省器检院相关人员以及省内13家有源类医疗器械生产企业参与了培训和研讨，会议还特邀武汉国家生物产业基地办公室有关负责人参加。