近日,省局技术审评核查中心完成了武汉中旗生物医疗电子有限公司的2个彩色多普勒超声系统包含10个产品型号的医疗器械首次注册事项技术审评工作。
从企业4月26日申请预审查服务,短短5天时间,审评员通过与企业高效沟通,面对面预审查,并给予精准技术指导,帮助企业缩短整改补正时间,助力企业新产品在五一劳动节前获准注册。截止今年4月,此企业已有7个医疗器械注册类事项顺利通过了技术审评核查。
省局技术审评核查中心为深入贯彻省委、省政府关于深化“放管服”改革、优化营商环境等决策部署,将进一步提升医疗器械审评质效,助推全省医疗器械企业高质量发展、高速度上市。