老师授课现场

为进一步提高东湖高新区医疗器械生产企业质量管理水平，更好地排查医疗器械产品质量安全风险，5月19日，省局技术审评核查中心、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会联合举办第69期WeBIO—医疗器械生产质量管理规范培训班在腾讯线上直播间火热举行。明德生物、中帜生物、中纪生物、纳磁生物、景川诊断、联结生物等150余家光谷生物城医疗器械企业参加。

中帜生物员工学习现场

武汉亿迈员工学习现场

武汉纳磁生物员工学习现场

本次培训为期半天，省局技术审评核查中心老师深层次解读了《医疗器械生产质量管理规范》的有关问题。老师提到，随着医疗器械产业的快速发展，制度层面也在不断的改革和完善。目前，医疗器械生产监管法规体系分为四级：法规—规章—规范性文件—指南，要结合省情实际，助推医疗器械产业创新、高质量发展。

会上，老师从企业人员及机构、厂房设施设备、产品设计开发、采购、生产管理、质量管控、风险管理等多方面解析了医疗器械生产质量管理规范，并根据多年的现场核查经验，结合具体案例指出企业在日常工作中容易忽略的细节，帮助企业寻求解决的途径和方法。

百泰生物员工学习现场

明德生物员工学习现场

奥赛福员工学习现场

此次培训的精彩解读精准对标企业质量管理薄弱环节和风险点，贴近企业实际需求，有助于提高生物城医疗器械生产企业的守法意识和主体责任意识、严格实施医疗器械生产质量管理规范的质量意识和能力。

光谷生物城医疗器械企业纷纷组织员工集体观看直播培训，主题内容分享结束后，企业在会议直播间踊跃参与互动交流，老师对各种疑难问题都一一做出了详细解答。助企业，不空谈。办好事，做实事！企业纷纷为老师的精彩分享点赞，感谢省局对生物城医疗器械企业发展的重视和支持。