为扎实开展“我为群众办实事”实践活动,支持仙桃市“四基地两中心”建设,更好指导医疗器械防护用品产业高质量发展。近日,省局汉江分局、技术审评核查中心、省器械质量监督检验研究院、仙桃市市场监督管理局联合举办仙桃市医疗器械防护用品注册申报专题培训班。
培训班上,省局相关负责人通报了全省医用口罩、防护服产品注册情况,讲解了国家药监局政策规定,介绍了省局推进“放管服”改革、优化审批流程的具体措施。
截至目前
全省已签发医用口罩和防护服注册证
分别为234张和24张
分别是疫情前5.1倍和4.8倍
除神农架林区外
实现全省16个市州具有医用口罩
生产能力的战略布局
省局技术审评核查中心和省器械院的专家老师分别详细讲解了医疗器械注册试验研究、申报资料的相关要求和注册检验的受理程序、要求,并现场解答了部分企业的具体问题。会议现场免费发放了医疗器械政策汇编,包括政策法规、质量标准以及指导原则等,更好地帮助企业深入学习政策法规,全面掌握技术要求。
省局汉江分局、技术审评核查中心负责人还赴当地企业湖北新鑫无纺布有限公司实地调研,深入了解实际情况,听取企业意见和建议,帮助解决后续发展问题。