按照省委、省政府和国家药品监管局关于做好2021年节假日期间值班工作的通知精神,全省药品监管系统牢固树立“监管为民”的理念,按照“四个最严”要求,狠抓监督执法,及时消除药品安全隐患,端午节期间全省药品安全零事故,全力保障了节日期间人民群众用药安全。
全面开展药品安全
风险隐患排查整治
按照“四个最严”要求,坚持问题导向,重点检查企业责任落实情况、生产经营质量管理规范的实施情况,落实企业主体责任。紧盯药品、医疗器械、化妆品生产环节突出问题,重点打击生产环节不按照规定组织生产、擅自降低生产标准和条件、非法添加等行为。对批签发、抽检、不良反应(事件)监测和投诉举报等收集到的质量安全风险信号,组织飞行检查,及时发现问题,排除隐患,控制风险,坚决防范和有效杜绝群体性危害事件的发生。持续加大对疫苗、血液制品、生物制品、麻精药品、无菌和植入性医疗器械等高风险产品的监督检查,持续开展化妆品非法添加、网络销售和使用非法化妆品等专项整治,以消费较多的药品、化妆品、医疗器械品种为重点产品,对其生产经营企业开展针对性专项巡查,以城乡结合部、城中村、旅游景区以及机场、长途客运站、火车站内及周边等为重点区域,对药品零售企业和个体诊所加强监督检查,严防严管严控疫苗药品安全风险。大力宣传药品安全知识,强化药品企业的安全意识、诚信意识和社会责任感,及时做好药品安全消费警示。密切关注新闻媒体和群众关注的药品安全热点问题和易引发舆情炒作的敏感问题,对监测发现的敏感热点信息要第一时间研判预警、核查应对、严防风险、迅速上报,及时防范化解,确保和谐稳定。
加强新冠病毒疫苗安全生产
和重点工程项目安全管理
持续加强武汉生物新冠病毒疫苗生产监管,发挥驻厂检查员的作用,24小时驻厂指导,深入生产一线,同一线同志同吃同睡同劳动,紧盯关键工艺,关注企业异常情况和风险信号,对风险隐患早发现、早化解,坚决守住疫苗安全底线。进一步督促省药检院、省医疗器械研究院疫苗批签发能力提升项目、医疗器械检验检测能力提升项目工程建设,要求项目施工单位和工程监理单位等落实项目工程建设安全生产责任。对检查出来的各类安全隐患要督促施工单位、工程监理单位登记建档、明确责任、制定措施、认真彻底整改,真正将工程项目建设的安全隐患消灭在萌芽状态。
立即开展局直系统
内部安全检查
6月13日晚,根据《湖北省委办公厅、省政府办公厅关于做好当前安全生产工作的紧急通知》精神,印发了《省药监局办公室关于做好当前安全工作的紧急通知》,全省系统迅速对所属办公场所的水、电、气等安全隐患进行大排查大整治,根除隐患,确保安全。重点加强内部食堂等燃气使用场所燃气用具、连接软管、减压阀和燃气泄漏报警装置等安全隐患排查治理,大力整治瓶装液化气非法储存、运输、充装和倒装等行为,以及擅自拆除、改装、迁移、暗埋燃气设施和用具等问题。要加强对机关办公场所管线管道、燃气、电梯、电力设施的检测维护,对消防监控室、电力设备间、食堂锅炉房、电梯设备间等重点场所做到每日巡查、重点部位每日巡防,对老化、破损管线要迅速更换,严禁超负荷使用大功率电器,发现安全隐患立即整改,以免发生火灾。要加强用水用电用气等安全知识宣传,提高全民安全用水用电用气意识,强化突发事件应急处置能力。
及时科学有效处置
各类突发事件
加强应急值守,加强组织领导,切实做好内部疫情防控、平安建设、机要保密等相关工作。严格执行领导干部到岗带班、关键岗位24小时值班和事故信息报告制度,确保人员到岗到位、信息畅通无阻。一旦发生突发事件和重要紧急情况,要迅速依照各级党委政府的统一部署,认真履行职能,及时上报信息,果断有效处置,确保应急机制高效运转。要配合相关部门开展灾害救援等工作,参与风险防范、避险逃生知识技能宣传、提示,指导行业企业和社会公众做好防范应对。