近日

湖北省药监局发布通知

要求全面开展

药品安全风险隐患排查整治

重点检查企业主体责任落实

生产经营质量

管理规范实施等情况

2021年6月22日《中国医药报》02版

通知要求

湖北省各级药品监管部门要按照“四个最严”要求，坚持问题导向，强化日常监管，紧盯药品、医疗器械、化妆品生产环节突出问题，重点打击不按照规定组织生产、擅自降低生产标准和条件、非法添加等行为。

对批签发、抽检、不良反应（事件）监测和投诉举报等收集到的质量安全风险信号，立即组织飞行检查，及时发现问题，排除隐患，控制风险，坚决防范和有效杜绝群体性危害事件的发生。

同时，加强新冠病毒疫苗安全生产管理，发挥驻厂检查员的作用，紧盯关键工艺，关注企业异常情况和风险信号，对风险隐患早发现、早化解，坚决守住疫苗安全底线。

通知提出

要及时科学有效处置各类突发事件，严格执行领导干部到岗带班、关键岗位24小时值班和事故信息报告制度，确保人员到岗到位、信息畅通无阻。

建立和完善药品安全事故应急处置预案，组织开展有针对性的演练，并做好地方政府和企业应急预案的有效衔接,有效防范药品安全风险隐患。

落实备勤力量，做好应急处置各项准备，妥善应对可能发生的药品安全事件。

来源：中国医药报