6月，经行政受理、技术审评、现场核查和行政审批等法定程序，全省新批准注册国产第二类医疗器械产品44个，为今年以来单个月份最高。其中：无源产品35个、有源产品5个、体外诊断试剂4个。

平均审评用时32.5个工作日，较法定审评时限120个工作日压缩72.9%。

行政相对人提交补正资料的法定时限为1年，实际用时分别为：3个月以内（含3个月）的22个，4-6个月的8个，7-10个月的10个；此外，有4个产品因受疫情影响，省局出台特殊政策，延长补正资料时限至2年，行政相对人实际用时为18-19个月。

为助推行政相对人走好审评核查“最后一步”，顺利通过注册审批，省局预审查服务实现全覆盖。省局审评员为每一个产品都及时提供了预审查服务，最少的1次，最多的达到10次，平均3.5次，受到企业好评。

省局出台政策，优化审批程序，推行合并检查。对同一产品注册核查通过且时间不超过一年的，其相关生产许可事项可免于现场检查。6月共办理医疗器械生产许可证核发、变更等技术审查事项37个，其中免于现场检查17个，占比45.9%，降低了企业制度性交易成本，为产品迅速投产上市赢得时间。