“全国医疗器械安全宣传周”来啦!湖北10项活动轮番上阵,等你来打call~

为贯彻落实国家药监局综合司《关于开展2021年全国医疗器械安全宣传周活动的通知》(药监综械管〔2021〕71号)要求,推动我省医疗器械产业创新发展高质量发展,普及安全用械知识,更好地满足公众健康需求,近日,湖北省药品监督管理局发布通知,将于7月19日至23日开展2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动。本次活动的主题为“安全用械 创新发展”,活动将围绕庆祝中国共产党成立100周年展示医疗器械发展成果、宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章、促进医疗器械技术创新与高质量发展、开展医疗器械知识科普宣传四方面进行重点宣传。

本次活动将联系我省实际,采取线上与线下融合、湖北省与全国同步、省局与各市州市场局和各分局联动等形式,组织成果展示、法规宣贯、医疗器械知识科普宣传、专题讲座、经验交流等活动,达到推动医疗器械产业创新发展高质量发展,提高法规意识,普及医疗器械安全常识,保障人民生命健康的目的。

今年全国医疗器械安全宣传周湖北有哪些精彩看点?我们先来一睹为快!

01

组织“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式。

7月19日上午,省药监局会同武汉国家生物产业基地建设管理办公室在医疗器械产业园与全国同步举行2021年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式,邀请政府部门、行业协会、企业代表、新闻媒体等参加,增强政府部门、企业、公众之间的交流,共同营造“安全用械 创新发展”的浓厚气氛。

02

举行省药监局“店小二”服务团队开团仪式。

为贯彻落实省委、省政府优化营商环境决策部署,践行“有呼必应,无事不扰”的“店小二”精神,主动为企业提供政策法规、审评审批、检验监测、标准研究等全方位指导服务,助推我省医疗器械产业创新发展高质量发展,在医疗器械产业园举行省药监局“店小二”服务团队开团仪式。

03

组织生产质量管理规范经验交流及座谈会。

组织省药监局机关相关处室、武汉分局、省内医疗器械优秀企业、医疗器械行业协会及相关企业举行医疗器械生产质量管理规范经验交流会,并就《条例》实施、产品创新、行业监管、社会共治等助推产业健康高质量发展开展座谈。

04

开展《条例》公益培训。

7月20日上午,组织省内医疗器械注册人、备案人和医疗器械监管人员参加国家局组织的以《条例》修订情况、注册管理制度设计、上市后监管制度设计等为主要内容的《条例》线上公益培训。省局结合年度培训工作计划适时组织开展以《条例》、《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录等为主要内容的培训,进一步提升监管人员和企业相关人员法规意识、风险意识和责任意识。

05

开展“安全用械进社区、进校园”活动。

结合党员干部下沉社区活动,组织开展“安全用械进社区、进校园”活动。向社区群众和学校师生宣传、讲解常见家用医疗器械(如血压计、血糖仪等)的正确使用方法及注意事项,向公众发放医疗器械不良事件科普宣传资料,并对不良事件相关问题进行解答咨询。

06

开展“做好自检 保证产品安全有效”活动。

针对新《条例》产品注册时产品检验报告“可以是医疗器械注册人、备案人的自检报告”这一要求,组织医疗器械注册人、备案人对通用安全标准理解、自检工作注意事项,并结合通用安全检测项目实操开展医疗器械自检如何开展医疗器械自检工作进行专题培训。

07

“走进光谷生物城”医疗器械产业园系列报道活动。

开展中国医疗器械监管发展史和技术发展史宣传活动,使公众了解我国医疗器械技术发展的历程,展望监管事业和产业发展未来。组织新闻媒体对东湖高新区光谷生物城医疗器械产业园发展进行系列采访报道,着重报道园区产品创新、长远规划及未来发展等。

08

医疗器械注册办法公益宣贯。

7月21日下午,组织医疗器械注册人、备案人和基层监管人员参加国家局组织的以《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等规章起草背景及修订情况和对具体条款解读的线上公益宣贯。

09

医疗器械科普知识宣传。

通过现场展示、电视访谈、广播、报刊、网络、微信公众号等多种形式,对公众进行医疗器械常识、家用医疗器械使用、医疗器械网络销售注意事项、医疗器械不良事件等相关知识宣传,确保公众用械安全。

10

组织医疗器械检查员培训。

对正在组建的职业化、专业化医疗器械检查员队伍进行业务培训,提升医疗器械检查员队伍能力水平,提高服务企业质量。

2021年“全国医疗器械安全宣传周”

启动在即!

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