抗疫有我!湖北省药监局武汉鄂州十堰荆门分局强化抗疫药械监管

为全力做好疫情防控工作

筑牢疫情防控网

湖北省药监局各分局积极行动

强化抗疫药械监管

武汉

组织开展口罩防护服类防疫用医疗器械专项检查

为进一步做好疫情防控工作,保障疫情防控用医疗器械产品质量安全,近日,武汉分局组织开展了口罩及防护服类防疫用医疗器械质量安全专项监督检查。

目前,已出动执法人员63人次,检查医用口罩和防护服生产企业37家次。此次检查以医用口罩及医用防护服为重点产品,重点对企业原材料控制、生产过程管理、无菌产品灭菌及检验放行等关键环节进行检查,坚决杜绝因为抢产而偷工减料、以次充好、未经出厂检验即放行等违法违规行为。此外,执法人员还对全市医用口罩和医用防护服的库存和产能情况进行了细致摸排。据统计,武汉市现有医用口罩和医用防护服生产企业20家,医用口罩最大日产能可达到1148万只,市场供给能力充足。

下一步,武汉分局将结合医疗器械风险隐患排查治理工作,根据当前的疫情防控形势要求,进一步强化针对性监管措施,从严从紧抓好疫情防控下医疗器械生产监管工作。

鄂州

党员扎实开展疫情防控宣传工作

为切实落实省局、市委市政府关于疫情防控的各项工作部署,鄂州分局找准定位,依职责做好各项疫情防控工作的同时,注重宣传引导,消除公众恐慌。

一是联合宣传。分局与南塔社区、月畔湾社区联合制作疫情防控宣传条幅各20幅,条幅内容涉及接种新冠疫苗、出门少聚集戴口罩等多项内容,在各居民小区人口流动较多的区域进行悬挂,提醒居民疫情防控意识。

二是精准宣传。6名党员下沉南塔社区和月畔湾社区,多次入户开展人员排查和宣传疫情防控知识,告知居民鄂州最新的防控新要求,引导群众认真遵守疫情防控的有关规定。

三是“线上”宣传。充分运用分局建立的各类工作群和下沉社区的党员工作群,宣传鄂州市颁布的疫情防控通告以及在疫情防控中用药用械疑虑,及时解答群众和企业在疫情防控中的疑虑和困惑,力所能及帮助企业解决生产经营过程中的困难。

十堰

闻令而动 加强疫情防控检查

面对目前疫情防控复杂形势,十堰分局及时按照省局党组和市委市政府工作部署,闻令而动,积极作为,确保疫情防控工作严、实、细。

及时召开疫情防控工作会议。8月5日上午,十堰分局召开会议传达国务院、省、市疫情防控工作会议相关精神,并对防疫工作进行安排,强调工作纪律;8月9日,再次就省局党组和市疫情防控指挥部的文件进行全面学习,要求全市药品、医疗器械、化妆品生产、经营企业尽快落实。

开展疫情防控抽查检查:

一是检查药店疫情防控措施落实情况。分局抽查市城区4家药店,围绕管控类药品销售登记、质量管理、储备储存等情况进行了现场检查,并将检查报告通报十堰市市场局。

二是对药品生产、批发(连锁)企业落实情况进行抽查。分局成立2个工作组对葵花药业、清大饮片厂、十堰宏康(含连锁)、国控十堰(含连锁)、华润等11家企业疫情防控措施落实情况进行了现场检查,并提出整改要求。

三是落实十堰市公共场所“场所码”推广应用。要求57家医药企业在经营场所申请“场所码”,开展“一扫两核一测免登记”工作,助力疫情防控大数据应用,经过督促检查,企业全部落实到位。

加强干部自身防护管理。8月5日、8月9日,分局全体干部同十堰市市场局一起做2次核酸检测;分局党员利用下班时间下沉社区,按照社区要求积极参与疫情防控卡口值守,开展人员出入扫码核验、防护口罩佩戴提醒及疫情防控宣传等工作,以实际行动助力社区织密疫情防控网。

荆门

早准备早部署 未雨绸缪抓好疫情防控器械监管工作

8月初,荆门分局早准备早部署,深入贯彻习近平总书记重要讲话和重要指示批示精神,落实省委、省政府、省局工作安排,牢固树立居安思危的意识,严密防范、严阵以待、严守底线,未雨绸缪抓好疫情防控器械监管工作,全力以赴保障人民群众生命用药用械安全,为疫情防控工作提供坚强保障。

8月3日,荆门分局迅速反应,要求生产防疫医疗器械生产企业每日24:00前向分局报告当日生产销售库存情况,为荆门市医用防疫物质保障工作提供数据支撑。8月5日,荆门分局根据市防控指挥部要求安排专人参加物质保供组工作,每天收集、统计、上报防疫物质保供工作,同时按照省局要求对疫情防控医疗器械加强监管,对相关医疗器械生产企业下发提醒函,就加强生产管理等五大管理工作作出具体要求,严把产品质量关。

下一步,荆门分局将克服监管人员被隔离、疫情防控任务重等困难,按省局的工作部署和荆门市疫情防控指挥部的要求,加强医用防护产品的质量监管,积极投身当地疫情防控工作。