技术预咨询服务流程

为进一步提升我省医疗器械检验检测工作质量，省医疗器械检验研究院于2021年7月1日正式开通技术预咨询服务，每周四下午针对企业预约的技术咨询问题举办线上线下同步的“开放日”活动。现将技术预咨询服务流程和技术预咨询服务填写说明附后。

附件1、技术预咨询服务流程

附件2、技术预咨询服务填写说明

一.在预约受理系统左侧菜单栏中选择“预咨询服务”。

二.进入“预咨询服务”界面后，点击“新增”开始预咨询服务填写。

三.针对送检产品所需咨询的问题进行资料填写。

1.检测类别：选择咨询产品对应的检测类别

YC：有源超声类（性能安规）

EC：有源超声类（EMC）

YQ：有源非超声类（性能安规）

EQ：有源非超声类（EMC）

WY：无源其它类，暂不排队，满足送检要求即受理。

WT：体外诊断试剂类

2.委托方、委托方信用代码、生产单位、生产单位信用代码、生产单位区划、邮箱：系统已直接取值企业注册信息。若需修改，委托方信息和邮箱已固化（可通过企业注册信息变更修改），生产单位信息可根据实际情况进行修改填写。

3.联系人、电话：填写技术预咨询参与交流讨论的联系人及电话。

4.预咨询服务：目前开放了检测能力预评审、典型性申请预咨询和产品技术要求预服务三个技术服务类型，后期将聚焦群众和企业反映的热点和焦点问题陆续开放其他技术预咨询服务。

5.预咨询附件：咨询问题内容请以文件形式详细说明，多附件可打包成rar压缩文件上传。

①检测能力预评审：请上传产品技术要求、使用说明书、产品整体图片和附件图片。一般采取线上直接答复。

②典型性申请预咨询：请上传系列产品技术要求、系列使用说明书、各个型号规格的产品整体图片和附件图片、差异表（从硬件、结构、关键件、软件、配置等方面描述）。一般采取线下沟通。

③产品技术要求预服务：请上传产品技术要求需咨询的问题文件、产品技术要求、使用说明书、产品整体图片和附件图片。依据咨询问题复杂程度确定是线上答复还是线下沟通。

四.点击“保存”后，再点击“提交”。等待系统答复。

五.若属于简单问题，受理人员会线上直接答复。企业直接查看答复内容即可。

六.若属于复杂问题，系统会派发线下排队号。企业提前准备好资料和样机，于周四下午按排队号依次来现场或视频讨论交流。

七.温馨提示：每周“线下沟通”最多不超过6个，每个企业咨询时间为半个小时。可通过系统上预约提示确定是否还可以预约。