医疗器械检验提示5|预约受理系统流程(一)

预约受理系统流程(一)

1.预约受理系统总流程是什么?

可观看湖北器检院业务受理群文件——官网受理系统操作指南视频2,了解受理系统总流程。

2.什么产品需进入等待叫号阶段?

有源产品(包括医疗器械软件)&体外诊断试剂预约审批通过后进入等待叫号阶段。无源产品预约审批通过后直接进入资料填写阶段。

3.资料填写阶段作废次数解答

为缩短受理时限,提高受理效率,资料填写3次提交不通过或资料填写累计超过7日,系统将自动作废。进入内部审核阶段的任务增加1次整改次数,即内部审核任务可提交4次。