为确保疫情防控期间药品医疗器械生产企业特别是疫情防控药品生产企业能及时复工，保障药械安全生产供应，十堰市市场监管局和省药监局十堰分局主动为企业解难题、促复产。全市需复工药品医疗器械生产企业共15家，现已复工13家（其中药品制剂1家、医用氧4家，中药饮片4家，原料药3家，医疗器械1家），2家正在办理中。

1

政策引导，畅通信息。

根据省、市疫情防控指挥部对企业复工复产的要求，及时将文件精神及复工复产指南传达各生产企业，并结合本地实际印发了《关于进一步做好药品医疗器械生产企业复工复产相关工作的通知》《关于药品经营企业做好复工复产疫情防控工作的通知》，要求企业做好复工复产备案、人员防护、厂区消毒、物资储备、信息通报、安全生产等。

2

主动服务，排忧解难。

及时准确了解每家企业复工复产的动态。近日，将全市15家药品医疗器械生产企业作为十堰市“停不得”企业名单上报市疫情防控指挥部，积极为企业复工复产争取政策支持，同时将企业目前复工过程中遇到的困难向指挥部汇报，并主动协调各相关部门，帮助企业尽早有序复产。

3

强化监管，严控质量。

充分发挥药品抽检的技术支撑作用，联合市药检所在药品生产环节抽检防疫用抗病毒制剂5批次，现已完成全检3批次，检验合格。加强重点品种、关键环节检查。截止目前，十堰分局已检查药品生产企业16家次，以医用氧、防疫用抗病毒药物和原料药以及新冠肺炎诊疗方案中的中药饮片为重点品种，重点检查生产过程控制、原料及成品质量控制、检验、放行等关键环节。

督促企业抓好宣传培训，要求企业向所有员工进行国家和省疫情防控政策和知识培训，切实提高每名员工的防范意识。

落实防控保障和员工排查，督促企业配备体温计、口罩、消毒液等防护用品，对生产和生活区域及场所设施车辆设备进行全面彻底消毒，人员集中的重点多次消毒。做好返岗人员信息排查，建立信息台帐，做为企业员工健康档案内容之一。

落实安全生产主体责任，督促企业制定复工复产方案，开展安全生产培训，切实落实安全生产管理。

同时，十堰分局将持续加强监督和服务，使企业防控生产两不误，质量安全两手抓，推动企业有序复工复产。